上海药品报关公司隶属禹励国际,药品进口需要办理药品通关单,也叫进口备案。那么,如何办理进口备案呢?办理进口备案企业需要具备哪些资质,提供哪些材料呢?禹励国际·上海药品报关公司通过自身多年报关经验来告诉大家。
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办理进口备案,报验单位应当填写《进口药品报验单》,持《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)原件,进口**品、**还应当持**品、**《进口准许证》原件,向所在地口岸药品监督管理局报送所进口品种的有关资料一式两份:
(一)《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件;**品、**的《进口准许证》复印件;
(二)报验单位的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件;
(三)原产地证明复印件;
(四)购货合同复印件;
(五)装箱单、提运单和货运发票复印件;
(六)出厂检验报告书复印件;
(七)药品说明书及包装、标签的式样(原料药和制剂中间体除外);
(八)***食品药品监督管理局规定批签发的生物制品,需要提供生产检定记录摘要及生产国或者地区药品管理机构出具的批签发证明原件;
(九)本办法第十条规定情形以外的药品,应当提交**近一次《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》复印件。
下列情形的进口药品,必须经口岸药品检验所检验符合标准规定后,方可办理进口备案手续。检验不符合标准规定的,口岸药品监督管理局不予进口备案:
(一)***食品药品监督管理局规定的生物制品;
(二)***在中国境内销售的药品;
(三)国务院规定的其他药品。
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